2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。VHP傳遞窗可以保護室內環境。南京新型VHP傳遞窗廠家直供
汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態下將液態過氧化氫轉換成氣態過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優越性,該滅菌消毒技術大范圍用在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等領域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫療器械等表面的滅菌消毒。魁利公司自主研發VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區域或低級別區域進入高級別區域帶入污染。本系統采用外接過氧化氫發生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態下的去污過程,環保、高效。浙江防護VHP傳遞窗哪家比較好VHP傳遞窗在消毒滅菌處理完成后需將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度排除直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。
VHP傳遞窗滅菌前:潔凈風機運轉,將外界的新風吸進來,新風經過新風過濾器及高效過濾器到達滅菌腔內,對滅菌腔進行自凈,通過滅菌腔內的新風再經回風管路循環流動;滅菌時:過氧化氫加液裝置給過氧化氫氣體發生裝置供給液態過氧化氫,過氧化氫氣體發生裝置將液態過氧化氫轉換為氣態,然后傳輸至滅菌腔內,對滅菌腔內的產品進行滅菌;滅菌后:滅菌結束后,將多余的過氧化氫殘留通過排風系統除掉。二、滅菌器性能參數1.電源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加藥速度:1~3g/min4.載氣系統:壓縮空氣::<6立方米/小時5.氣化溫度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.滅菌劑:35%食品級過氧化氫溶液8.殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log9.工作狀態:手動或自動10.滅菌周期:90分鐘(約)11.滅菌時VHP濃度:>700ppm;≤1ppm。13.腔體溫度范圍為30℃~35℃,濕度范圍為40%RH~50%RH。實時監控腔室內溫度、濕度、壓差,VHP濃度并配有數據保存打印功能,采用色帶式有紙打印機。開門超時報警、鎖門報警功能、雙門互鎖功能。
VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙,VHP過氧化氫傳遞窗是一種專門的,在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有專門的過氧化氫發生器、無菌送風系統、電磁門連鎖系統、密閉系統、滅菌后除殘留系統、專門的HMI(人機界面)和滅菌介質給予系統。VHP過氧化氫傳遞窗大范圍用于制藥、醫療、衛生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區域或低級別區域進入高級別區域帶入污染。本系統采用外接過氧化氫發生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態下的去污過程,環保、高效。VHP傳遞窗的自動清潔功能,減少了人工清潔的繁瑣。
VHP技術是指將液態雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發現VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數開發,VHP分布研究,生物挑戰試驗和排風降解研究,魁利汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。我們通過優化VHP傳遞窗的結構,提高了其滅菌效率和傳遞速度。福建定制VHP傳遞窗哪家比較好
VHP傳遞窗具有滅菌循環參數數據保存及打印功能。南京新型VHP傳遞窗廠家直供
汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP,汽化過氧化氫是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺滅細菌芽孢能力的優點,達到完全滅菌要求的一種技術。我們通常講的VHP傳遞窗指的是汽化過氧化氫傳遞窗,就是將汽化過氫化氫發生器的裝置直接安裝在傳遞窗內部的一種集成式的傳遞窗。通過高溫閃蒸將過氧化氫液體汽化成過氧化氫氣體,經高速氣流噴射到滅菌空間中,當高溫飽和過氧化氫蒸汽接觸到較冷的被消毒物品表面時,會形成不可見的微冷凝,通過釋放的強氧化自由基(羥基)來攻擊病原微生物(破壞細胞膜、脂類、蛋白質和DNA),自由基可對微生物達到log6的快速殺滅效果。滅菌完成后,汽化過氧化氫滅菌設備會自動將環境中的過氧化氫分子分解為水蒸氣和氧氣,當空間內過氧化氫濃度降至1ppm以下時,滅菌完畢。VHP傳遞窗采用的是干法滅菌的技術,通過降低空間的濕度,增加過氧化氫的濃度來殺滅細菌,整個運行過程需要對滅菌空間進行除濕,濕度一般要求控制在30%以下。 南京新型VHP傳遞窗廠家直供