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廣東庫存VHP傳遞窗哪種好

來源: 發布時間:2024-03-13

GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結構承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結構承壓能力及密閉性應符合傳遞窗所在區域的要求,并具備對傳遞窗內物品進行消毒滅菌的條件;必要時,傳遞窗應具備送排風或者自凈化功能,排風應經HEPA過濾器過濾后排出。

2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。 VHP傳遞窗配置雙層門,雙門互鎖。廣東庫存VHP傳遞窗哪種好

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隨著新版GMP的實施和推廣,我國對藥品的生產提出了更高的要求,尤其是隨著生物制劑的快速發展,一次性使用系統技術越來越得到大范圍應用,滅菌一直是生物制藥生產過程中的關鍵環節,為提高產品質量,選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中,大多數公司都會選擇干法過氧化氫滅菌,其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達到log6,成為抗體、CAR T、干細胞等生物領域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態下將液態過氧化氫轉換成氣態過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優越性,該滅菌消毒技術大范圍用在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等領域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫療器械等表面的滅菌消毒。庫存VHP傳遞窗批量定制VHP傳遞窗具備各工作過程燈光提示功能 ,方面操作人員操作及監控設備。

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VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙特點:除濕——使隔離器內的空氣循環通過除濕裝置,將隔離器內的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高;滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內預期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時間30min以上;除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統切換到除殘留系統,使隔離器內的過氧化氫氣體循環通過催化器進行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風以達到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態——系統切換至潔凈維持狀態,按設定的工作風速和艙內的正壓,自動變頻調節送風量、回風量、新風量,保持艙內潔凈度和正壓狀態,同時在線檢測工作區潔凈度,也可手動啟動浮游菌采樣。根據客戶需求設計無菌傳遞艙。VHP過氧化氫傳遞窗進、排風經過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。

VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學試驗等場所所專Y的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供絕D無菌的環境并同時對所傳物品進行滅菌的制藥設備。它配備有專門的過氧化氫發生器,無菌送風系統,PLC控制的電磁門連鎖系統,真空密閉系統,控制系統和真空滅菌介質給予系統。 首先,利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風機的無菌送風系統為腔體內提供A級潔凈環境,其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態下比液態下更具有殺滅孢子能力的特點,經生成游離氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求。Z后本傳遞窗滅菌腔體經專門設計的真空密封箱體,保證滅菌介質無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點,以及專門的真空滅菌介質給予系統使H2O2更均勻,無滅菌死角,達到滅菌效果。VHP傳遞窗可用于無菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品。

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門框門頁連接氣管內置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有的通風排污單元,防止污染HVAC系統。門頁四角采用同心圓設計,氣密更易伸縮,無應力,更好的保證氣密效果。VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙,VHP過氧化氫傳遞窗是一種的,在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有的過氧化氫發生器、無菌送風系統、電磁門連鎖系統、密閉系統、滅菌后除殘留系統、專門的HMI(人機界面)和滅菌介質給予系統。VHP過氧化氫傳遞窗用于制藥、醫療、衛生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區域或低級別區域進入高級別區域帶入污染。本系統采用外接過氧化氫發生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態下的去污過程,環保、高效。VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態下比液態和汽態下更具有殺滅孢子能力的特點,經生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞鍵連接,達到完全滅菌的目的。我們通常講的VHP傳遞窗指的是汽化過氧化氫傳遞窗。庫存VHP傳遞窗批量定制

VHP傳遞窗傳遞區域設有傳遞門,具有電磁鎖互鎖功能。廣東庫存VHP傳遞窗哪種好

   傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1物料進出潔凈區,必須嚴格與人流通道分開,由生產車間物料**通道進出。2物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。3通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執行傳遞窗內外門“一開一閉”的規定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門,再開內門將物料拿出,關門,如此循環。4潔凈區內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,按物料進入時的相反程序移出潔凈區。5所有半成品從潔凈區運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經物流通道轉運至外包裝間。6極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其**傳遞窗運到非潔凈區。7物料進出結束后,應及時清理各清包間或中間站的現場及傳遞窗的衛生,關閉傳遞窗的內外通道門,做好清潔消毒工作。廣東庫存VHP傳遞窗哪種好