隨著SFDA發布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風險”。提高了潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數,限度地降低潔凈區的污染和交叉污染。魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經傳遞窗送至車間原輔料暫存間。常州庫存傳遞窗廠家直供
VHP傳遞窗:過氧化氫蒸氣消毒過程[1](1)Conditioning準備:約需5~10min時間使過氧化氫發生器的蒸發器穩定在約120℃~130℃的溫度狀態。(2)Gassing進氣:使用容易獲得的醫藥級的30%~35%w/w過氧化氫溶液,在發生器中瞬間蒸發(閃蒸)后動態噴入目標區域,采用噴頭提高蒸汽流速以近,同時水平及垂直轉動以保證均勻的分布。(3)Dwell保持:過氧化氫蒸氣在目標區域保持一定的時間范圍以確保完全的生物殺滅,此過程使目標區域經過氧化氫蒸氣充分和額外的暴露,以保證得到成功的結果。(4)Aeration通風:采用設施的通風系統將蒸汽從目標區域移除,或者兼用通風單元快速催化分解蒸汽為水和氧,在設施的通風系統沒有合適的閥門或者不易控制時,采用**的通風系統將很有意義。南通庫存傳遞窗哪家比較好傳遞窗的內壁配有紫外線殺菌燈,可以有效的對物品進行消毒殺菌。
VHP滅菌傳遞窗作用及原理:VHP滅菌傳遞窗介紹:1、汽化過氧化氫(VHP)發生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗等密閉空間滅菌的設備。VHP發生器滅菌原理:2、VHP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區域或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域帶入污染。可用于無菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關鍵區的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環境監測器材等。階段2:調節至平穩狀態汽化單元將過氧化氫氣體快速導入傳遞窗內腔體,以快速增加傳遞窗內腔內的過氧化氫氣體濃度階段3:滅菌汽化單元將過氧化氫氣體低速導入傳遞窗內腔體,以保持傳遞窗內腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度階段4:通風排殘在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度排除。
VHP傳遞窗制造商的傳遞窗可以保護室內環境。傳遞窗是一種密封性較強的設備,能夠有效地阻止室內空氣外泄,從而保持室內的潔凈度,傳遞窗還可以防止室外污染物的進入,進一步保護室內環境。傳遞窗可以控制空氣質量。傳遞窗通常配備有高效過濾器,能夠過濾掉空氣中的細菌、病毒、微粒等污染物,從而保證空氣的質量。在一些特殊場合,如無菌室、手術室等,對空氣質量的要求非常高,傳遞窗的作用就顯得尤為重要。傳遞窗還可以防止交叉污染。在凈化工程中,不同區域之間的物資傳遞需要經過傳遞窗的處理,以避免物資在不同區域之間造成的污染。傳遞窗內部裝有消毒設備,可以對手部、物資等進行消毒處理,從而有效地防止交叉污染。所有半成品從潔凈區運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經物流通道轉運至外包裝間。
魁利VHP傳遞窗結構設備主體VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結構,內腔采用316L不銹鋼,框架和外表采用304不銹鋼結構,內睦采用圓弧角謂焊設計。采用Ra≤0.6um拋光度。VHP發生單位內置閃然原理干法VHP發生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統一控制方式,VHP發生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩定。氣動密封系統壓縮空氣動力系統包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減醫閥和電磁閱控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。在墻體選擇方便的位置,然后開孔,孔一般比傳遞窗外徑大10MM左右,把傳遞窗放入墻體。福建新型傳遞窗零售價
機械互鎖裝置讓傳遞窗一次只能打開一扇門。常州庫存傳遞窗廠家直供
VHP傳遞窗滅菌前:潔凈風機運轉,將外界的新風吸進來,新風經過新風過濾器及高效過濾器到達滅菌腔內,對滅菌腔進行自凈,通過滅菌腔內的新風再經回風管路循環流動;滅菌時:過氧化氫加液裝置給過氧化氫氣體發生裝置供給液態過氧化氫,過氧化氫氣體發生裝置將液態過氧化氫轉換為氣態,然后傳輸至滅菌腔內,對滅菌腔內的產品進行滅菌;滅菌后:滅菌結束后,將多余的過氧化氫殘留通過排風系統除掉。二、滅菌器性能參數1.電源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加藥速度:1~3g/min4.載氣系統:壓縮空氣::<6立方米/小時5.氣化溫度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.滅菌劑:35%食品級過氧化氫溶液8.殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log9.工作狀態:手動或自動10.滅菌周期:90分鐘(約)11.滅菌時VHP濃度:>700ppm;≤1ppm。13.腔體溫度范圍為30℃~35℃,濕度范圍為40%RH~50%RH。實時監控腔室內溫度、濕度、壓差,VHP濃度并配有數據保存打印功能,采用色帶式有紙打印機。開門超時報警、鎖門報警功能、雙門互鎖功能。常州庫存傳遞窗廠家直供
上海魁利生物技術有限公司致力于環保,以科技創新實現高質量管理的追求。上海魁利作為環保的企業之一,為客戶提供良好的生物氣密門,VHP無菌傳遞窗,強制淋浴,霧淋室。上海魁利致力于把技術上的創新展現成對用戶產品上的貼心,為用戶帶來良好體驗。上海魁利始終關注自身,在風云變化的時代,對自身的建設毫不懈怠,高度的專注與執著使上海魁利在行業的從容而自信。