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湖州原裝傳遞窗

來源: 發布時間:2023-08-09

VHP傳遞窗技術特點:低溫滅菌過程,可在4~80℃范圍內進行滅菌;殘留物少,過氧化氫終分解產物為水蒸氣和氧氣,沒有毒副產品,是一種環保型滅菌技術,且不需要清洗;快速的滅菌循環過程,運行成本低,且容易驗證;過氧化氫氣體具有極好的物料兼容性;有廣譜殺菌作用,適用于***、細菌、病毒和芽孢的殺滅。技術參數工作電源:AC220±22V50Hz±1Hz功率:1600W加藥量:0~20ml/min空氣流量:≤300L/min容積:0.2m3氣化溫度:≤90℃噪音:≤68dB(A)電子互鎖傳遞窗則是通過電子技術來實現互鎖功能的。湖州原裝傳遞窗

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2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發展,傳統VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發的技術原理,在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統VHP傳遞窗漫長的除菌循環周期。并且除菌循環CD更容易開發,更容易驗證。蘇州防護傳遞窗找哪家物料進出結束后,應及時清理各清包間或中間站的現場及傳遞窗的衛生。

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魁利VHP傳遞窗結構設備主體VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結構,內腔采用316L不銹鋼,框架和外表采用304不銹鋼結構,內睦采用圓弧角謂焊設計。采用Ra≤0.6um拋光度。VHP發生單位內置閃然原理干法VHP發生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統一控制方式,VHP發生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩定。氣動密封系統壓縮空氣動力系統包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減醫閥和電磁閱控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。

隨著SFDA發布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風險”。提高了潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數,限度地降低潔凈區的污染和交叉污染。魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。傳遞窗的內壁配有紫外線殺菌燈,可以有效的對物品進行消毒殺菌。

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目前國際上很多企業都在想加快過氧化氫的排殘速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴,改良觸媒,但是比較好的結果也只是:5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫,但是因為酶是蛋白質,如果微生物沒有除干凈,反而變成了微生物的營養物質。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關于艙體溫度升高的問題,因為VHP的原理就是通過高溫閃蒸,所以此技術難點根本無法解決。但是換個思路來考慮,VHP的**目的是什么?是把過氧化氫溶液從液相變成氣相!那么,液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎?是否還有別的方法可以做到?3、關于雙氧水的問題,按照國家標準,超過8%過氧化氫溶液就是危險化學品,那么是否可以將過氧化氫溶液濃度降低,降到8%以下,純度提高,用來解決相應的風險。濃度降低的同時。在墻體選擇方便的位置,然后開孔,孔一般比傳遞窗外徑大10MM左右,把傳遞窗放入墻體。江蘇機械傳遞窗哪家比較好

傳遞窗按照使用功能分為基本型、凈化型消毒型負壓型氣密型五類。湖州原裝傳遞窗

VHP傳遞窗功能結構1.采用過氧化氫氣體滅菌,能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態下的滅菌工藝,具有高效環保等特點。2.溫濕度控制系統,自動對腔體溫濕度進行調節,防止過氧化氫氣體冷凝、實現短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統不使用分子篩除濕,實現了腔體無損耗除濕,避免了人為忘記更換分子篩出現滅菌失敗的風險。3.根據客戶物料裝載方式、進出料方式、生產線對接方式設計無菌傳遞窗。4.進風及排風經過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。5.進、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式,且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6.裂解裝置使得殘留的過氧化氫經過排氣管路快速排出,使環境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害,除殘留時間短。7.西門子PLC控制各個階段的運行,系統穩定、可靠;可根據要求建立與上位機的通訊。8.實時監測、記錄、打印傳遞艙內的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數。9.報警功能:門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現場工藝開發和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。湖州原裝傳遞窗

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