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四川怎么傳遞窗制作廠家

來源: 發布時間:2023-08-04

2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發展,傳統VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發的技術原理,在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統VHP傳遞窗漫長的除菌循環周期。并且除菌循環CD更容易開發,更容易驗證。機械互鎖裝置讓傳遞窗一次只能打開一扇門。四川怎么傳遞窗制作廠家

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VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙特點:除濕——使隔離器內的空氣循環通過除濕裝置,將隔離器內的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高;滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內預期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時間30min以上;除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統切換到除殘留系統,使隔離器內的過氧化氫氣體循環通過催化器進行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風以達到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態——系統切換至潔凈維持狀態,按設定的工作風速和艙內的正壓,自動變頻調節送風量、回風量、新風量,保持艙內潔凈度和正壓狀態,同時在線檢測工作區潔凈度,也可手動啟動浮游菌采樣。根據客戶需求設計無菌傳遞艙。VHP過氧化氫傳遞窗進、排風經過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。北京品牌傳遞窗品牌傳遞窗兩側門設有機械互鎖或電子互鎖、電子碰鎖裝置,確保兩側門不能同時處于開啟狀態。

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VHP傳遞窗制造商的傳遞窗可以保護室內環境。傳遞窗是一種密封性較強的設備,能夠有效地阻止室內空氣外泄,從而保持室內的潔凈度,傳遞窗還可以防止室外污染物的進入,進一步保護室內環境。傳遞窗可以控制空氣質量。傳遞窗通常配備有高效過濾器,能夠過濾掉空氣中的細菌、病毒、微粒等污染物,從而保證空氣的質量。在一些特殊場合,如無菌室、手術室等,對空氣質量的要求非常高,傳遞窗的作用就顯得尤為重要。傳遞窗還可以防止交叉污染。在凈化工程中,不同區域之間的物資傳遞需要經過傳遞窗的處理,以避免物資在不同區域之間造成的污染。傳遞窗內部裝有消毒設備,可以對手部、物資等進行消毒處理,從而有效地防止交叉污染。

VHP傳遞窗過氧化氫殘留的注意事項1.使用前必須確認設備的正常運行狀態,檢查其氣體泄漏情況。2.使用前必須確認設備的過氧化氫濃度是否符合要求,使用過程中還需實時檢測濃度變化。3.使用過程中需保證設備的充分通風,排除過氧化氫殘留可能性。4.使用過程中必須戴好防護裝備,避免接觸過氧化氫5.使用完畢后,必須徹底排放過氧化氫,保證設備徹底干燥.總的來說,VHP傳遞窗作為一種高效的滅菌設備,需要嚴格控制其過氧化氫殘留,保證設備的安全性,才能發揮其比較大的作用。同時在使用過程中也需要注意防護措施,確保使用人員的健康與安全。各實驗區之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。

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魁利VHP傳遞窗控制系統標準的控制系統采用PLC和HMI控制方式,采用標準的模塊化控制板,穩定可靠,控制系統設計經過充分的驗證和實踐應用。穩定可靠。凈化過濾系統腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過誠,工藝管路和膣體均采用凈化設計,配合高效過濾系統,可在腔體實現A級凈化,設備預留**檢測口,可對凈化條件實現在線測試驗證。電器系統電器柜的設計符合安全和防護法規要求,電器線路布局有序合理,強電和弱電標示明顯,符合CE和EN標準。EHS要求人員安全防護和產品安全防護均在設計上做了充分考慮,采用強電安全保護,保證操作人員接觸不到強電,兩側均有急停按鈕設計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產品和清凈室的污染;異常狀態聲光報警信號提示,避免安全事件發生。潔凈區內的物料送出傳遞窗時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,按物料進入時的相反程序移出潔凈區。青海安全傳遞窗質量保證

可根據客戶需要,訂制各種非標尺寸和落地式傳遞窗。四川怎么傳遞窗制作廠家

傳統VHP傳遞窗滅菌周期仍然過長,從開始滅菌到排殘至1ppm以下,一般小艙體需要,大艙體更可能需要3小時左右。時間成本過于昂貴。部分企業為了減少滅菌循環周期,可能在VHP傳遞窗殘留仍有5-10ppm的時候就開艙門取物料。對人員風險加大。傳統VHP傳遞窗的原理是通過高溫閃蒸方式將30%雙氧水閃蒸變成過氧化氫氣體,在整個滅菌過程中,會導致傳遞窗溫度升高5℃-15℃不等,它不適合生物制品等對溫度特別敏感的產品的傳遞。如果傳遞窗不升溫,高溫的過氧化氫氣體就極其容易附著在傳遞窗內部的不銹鋼板上產生冷凝的現象。目前國內的VHP傳遞窗都采用市面上常見的30%~35%食品級(或分析純級)雙氧水溶液,30%雙氧水屬于危險化學品,易燃易爆,且購買運輸儲存都需要去當地公安廳備案。而且這種食品級或分析純級別的雙氧水雜質多,對過氧化氫閃蒸盤的壽命損害大。四川怎么傳遞窗制作廠家

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