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甘肅FFU測試手術室檢測誠信為本

來源: 發布時間:2021-12-29

手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規消毒之后進行,不得進行空氣消毒。


或培養皿,應置于37℃條件下培養24h,然后計數生長的菌落數。菌落數的平均值均應四舍五入進位到小數點后1位。

每次采樣應滿足:

1.5級潔凈區,每點**小采樣量1(1000)m(L)

1.6級潔凈區,每點**小采樣量0.3(300)m(L)

1.7級潔凈區,每點**小采樣量0.2(200)m(L)

1.8級潔凈區,每點**小采樣量0.1(100)m(L)

1.8.5級潔凈區,每點**小采樣量0.1(100)m(L)

接受標準為:

1.Ⅰ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(空氣潔凈度級別6):比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(空氣潔凈度級別7):比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(空氣潔凈度級別8):比較大濃度≤150cfu/m3

當采用浮游法測定浮游菌濃度時,細菌濃度測點數應和唄測區域的含塵濃度測點點數相同,且宜在同一位置上。


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手術室檢測(手術室和輔助用房潔凈度級別的檢測),應在系統至少已運行30min,并確認風速、換氣次數、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進行。

當送風口集中布置時,應對手術區和周邊區分別檢測。

測點數和位置應符合:

1.Ⅰ級潔凈手術區禾潔凈服務用房局部100級區:**少五個點,布點在房間四個角落個一個點,房間中心一個點。

2.Ⅰ級周邊區:**少8個點,每邊內2個點

3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術室手術區:**少3個點,布點在房間對角2個點,房間中心一個點。

4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區:**少6個點,場邊內2點,短邊內1點,

5.Ⅳ級潔凈手術室及分散布置送風口的潔凈室:按面積開根號的方法計算點數。

每次粒子計數器采樣的**小采樣量5級區域應為8.6L,以下各級區域應為2.83L.測點布置應距離地面0.8高的平面上,在手術區檢測時應無手術臺。當手術臺已固定時,臺面上測點應高出臺面0.25m,并應記錄在案,

當在5級區域檢測時,采樣口應對著氣流方向;當在其他級別區域檢測時采樣口均應向上。

檢測人員不得多于2個,都應穿潔凈工作服,處于測點下風向得位置,減少動作。除無影燈外,手術室照明燈應全部打開

對于Ⅰ級潔凈用房靜壓差合格后還應檢測其開門后門內0.6m處潔凈度,并應達標。



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手術室檢測溫濕度測試方法及接受標準

手術室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。檢測結果應符合

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%

2.體外循環室、護士站、手術室前室、潔凈區走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%

3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度:≤27℃ 濕度:≤60%

4.預麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%

5.刷手間   溫度:21-27℃ 濕度:無要求

6.恢復室   溫度:22-26℃ 濕度:25-60%

檢測儀器可為顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。

測量值應通過調試達到測定時氣象條件下靜態能力的極值,如有疑問或檢測方有要求,可在動態下或**不利季節復核。

測出室內的溫濕度之后,應同時測出當天室外溫濕度。


 層流凈化手術室的級別區分

  Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)

  Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級

  Ⅲ  4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級

  Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級


 潔凈等級 適用手術種類 用房安排

  100級  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術、***移植、人工關節置換、神經外科、 手術間

  1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環灌注準備室

  10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室

  100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。


 層流凈化手術室不僅要求通過手術室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術區域流向潔凈度低的區域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流


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手術室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行,以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點,超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術室測點高度為地上1.5m,其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

檢測結果應符合:

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室  噪聲:≤49dB(A)

3.體外循環室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術室前室 噪聲:≤60dB(A)

4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)

5.潔凈區走廊 噪聲:≤52dB(A)

6.恢復室 噪聲:≤48dB(A)

全部噪聲測定之后,應關閉凈化空調系統測定背景噪聲,當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時,室內噪聲應按常規予以修正。


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手術室檢測過濾器完整性測試方法及接受標準


手術室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風面內所有縫隙都應檢漏。每次更換過濾器后都應重新檢

濾器完整性測試方法引用《潔凈室及相關控制環境-第三部分:檢測方法》,ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,***版

將氣溶膠注入上風向氣流,使上風向氣溶膠均勻且達到檢測所需的濃度。過濾器上風向氣溶膠發塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應采用適當手段來驗證注入的氣溶膠與送風均勻混合。在緊靠過濾器的上風向處測量,上風向氣溶膠濃度隨時間變化不應超過平均測量值的±15%。

在過濾器上風向注入氣溶膠,使用光度計的采樣探頭在下風向查找過濾器和其安裝架上的漏點,具體做法如下:

采樣探頭以不超過15/Wp cm/s(Wp:垂直于掃描方向的采樣口的寬度,單位是厘米)的掃描速度往復掃描,掃描的覆蓋面之間應略有重疊。采樣探頭距過濾器出風面和框架結構約3cm。

掃描應遍及過濾器的整個出風面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝架構之間的密封處及安裝架構的結合點。

掃描過程中為了確認上有氣溶膠濃度穩定,應以適當時間間隔對上游氣溶膠濃度進行復測。


 高效過濾器及邊框泄漏率應≤0.01%。



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