在檢測原理方面,萊蒙儀器檢測不凝性氣體依照EN285原理,結(jié)合自動化技術(shù),通過傳感器測量代替觀測液面的方法,以排除人為干擾因素,提高測量精度。將處理后的數(shù)據(jù)實時顯示在儀器屏幕上,供操作人員參考和決策。綜上所述,萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在不凝性氣體含量測量方面展現(xiàn)出了高效的性能和優(yōu)勢。通過遵循EN285、GMP等國際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,結(jié)合先進(jìn)的檢測技術(shù)和算法模型,該檢測儀能夠確保蒸汽的純凈度和滅菌效果,為醫(yī)療、制藥等行業(yè)的生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量提供堅實的保障。蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌有哪些?北京手動蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法
從傳統(tǒng)到智能:蒸汽檢測方法的“進(jìn)化論”
目前,制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法,傳統(tǒng)方法雖成本較低,但在數(shù)據(jù)完整性、檢測效率,準(zhǔn)確度等方面存在明顯短板,難以滿足現(xiàn)代化藥企對生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示,手動檢測裝置)而全自動蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù)通過集成傳感器、自動化算法與智能合規(guī)管理,可實現(xiàn)高效率全自動檢測,數(shù)據(jù)合規(guī)管理,成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對蒸汽品質(zhì)檢測效率低,誤差大,數(shù)據(jù)不可控,操作危險等痛點,萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質(zhì)檢測儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備優(yōu)勢:l全自動檢測:快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測,快速檢測2-3min;l合規(guī)軟件設(shè)計:內(nèi)置審計追蹤、分級權(quán)限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持?jǐn)?shù)據(jù)無線傳輸,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。
應(yīng)用場景:l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 廣東萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測儀檢測儀還支持審計追蹤功能,能夠詳細(xì)記錄每一次操作的歷史記錄,確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性。
制藥行業(yè)中,常用純蒸汽進(jìn)行物料和產(chǎn)品滅菌。在蒸汽滅菌過程中,蒸汽質(zhì)量對滅菌效果和效率至關(guān)重要。傳統(tǒng)方法檢測耗時長,過程不可控,沒辦法滿足數(shù)據(jù)完整性要求。萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY SQM全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,憑借其高精度傳感器和先進(jìn)的算法,能夠按按點位檢測和實時監(jiān)測蒸汽的干度,確保蒸汽中的水分含量處于合適的范圍,避免過濕蒸汽對滅菌效果和設(shè)備造成的不良影響。這一功能嚴(yán)格遵循EN285中描述的標(biāo)準(zhǔn),為醫(yī)療、制藥等行業(yè)的滅菌工藝提供了可靠的保障。
蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機理和分析。對微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強,即濕熱凝固蛋白質(zhì)比干熱氧化蛋白質(zhì)、從而殺滅微生物所需溫度低得多;而且水分的存在有利于蛋白質(zhì)凝固,在熱作用的局部環(huán)境中,水分愈多或濕度愈高,蛋白質(zhì)凝固所需溫度愈低,凝固速度愈快,對外設(shè)的殺滅效果也愈好。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1 Pro自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,全自動檢測純蒸汽過熱度干度不凝性氣體,符合EN285要求,適合GMP環(huán)境使用。萊蒙儀器的蒸汽檢測儀器是工業(yè)生產(chǎn)過程中不可或缺的伙伴,確保蒸汽始終符合標(biāo)準(zhǔn)。
常用的蒸汽滅菌的設(shè)備類型主要包括垂直式滅菌器、水平式滅菌器、旋轉(zhuǎn)式滅菌器等。不同類型的設(shè)備,不同的滅菌方式,適用于不同的物品和滅菌要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。萊蒙儀器自動蒸汽品質(zhì)檢測儀配備10寸彩色觸摸屏,內(nèi)置熱敏打印機,即測即打。支持USB接口,方便數(shù)據(jù)導(dǎo)出。北京手動蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法
Infinity SQM-1 Pro,以精湛技術(shù),滿足國內(nèi)外法規(guī),助力工業(yè)用戶提高生產(chǎn)效能。北京手動蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法
干度,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,一直是GMP質(zhì)量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因為設(shè)備的局限,無法記錄電子數(shù)據(jù),依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn),手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITYSQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,可以儲存電子數(shù)據(jù),實現(xiàn)用戶管理,審計追蹤,且內(nèi)置打印機打印數(shù)據(jù),完全符合21CFRPART11要求,是現(xiàn)代實驗室更優(yōu)的選擇。北京手動蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法