制藥企業應建立完善的蒸汽過熱度監控系統,實現對蒸汽過熱度數據的實時采集、處理、分析和報警。通過自動化手段,可以減少人工操作的誤差,提高監控的準確性和及時性。制藥企業應制定詳細的蒸汽過熱度操作規程,明確過熱度的設定、調整和維護要求。通過規范操作人員的行為,可以確保蒸汽過熱度保持在法規要求的范圍內。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。萊蒙儀器致力于推動制藥工業升級,Infinity SQM-1 Pro是您追求生產效益和質量的得力合作伙伴。福建全自動純蒸汽品質檢測儀廠家排名
過熱度,作為蒸汽溫度狀態的一個重要參數,其重要性不言而喻。它指的是蒸汽溫度與其飽和溫度之差,這一差值直接反映了蒸汽中額外熱能的儲備量,是評估蒸汽在滅菌過程中熱傳遞效率的關鍵要素。在蒸汽滅菌過程中,足夠的過熱度是確保熱能迅速、均勻地穿透被滅菌物體,從而徹底殺死微生物的必要條件。萊蒙儀器深諳此道,其全自動蒸汽品質檢測儀集成了高精度、高靈敏度的溫度測量技術,能夠實時、準確地捕捉蒸汽過熱度的微妙變化。這一技術的突破,使得操作人員能夠即時獲取蒸汽溫度狀態的實時數據,從而對工藝參數進行精細化的調整。山東全自動純蒸汽品質檢測儀報價萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀檢測結果電子化存儲,合規管理和追溯。
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀,基于詳盡的數據報告和分析結果,制藥企業可以更加有方向性地調整蒸汽滅菌工藝參數,如溫度、壓力、時間等,以實現預期的滅菌效果。同時,通過定期監測蒸汽質量并對比歷史數據,制藥企業還能夠及時發現并糾正潛在的工藝偏差或設備故障,從而確保生產過程的穩定性和可靠性。此外,萊蒙儀器的檢測儀還能夠為制藥企業的質量控制體系提供有力支持,幫助其滿足國內外相關法規的監管要求,并提升產品在國際市場上的競爭力。綜上所述,萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀以其高效優良的檢測能力、詳盡的數據報告和分析結果以及對工藝優化與質量控制的強大支持,在制藥行業的蒸汽滅菌過程中發揮著不可替代的作用。它不僅為制藥企業提供了高質量的蒸汽滅菌保障,還為其持續改進生產工藝和提升產品質量水平提供了有力工具。
不可冷凝氣體(NCGs)被定義為在滅菌過程中使用的溫度和壓力條件范圍內不能通過壓縮液化的氣體。提供給滅菌器的蒸汽中含有NCGs,會影響滅菌器的性能和工藝效率,導致滅菌室過熱,并導致空氣探測器性能不一致和鮑伊-迪克測試失敗(參見第3部分)。主要的NCGs是空氣和二氧化碳。英國和歐洲標準要求滅菌器設計為在不凝性氣體測試(見第3部分)中描述的方法測量時,具有不超過3.5%體積的NCGs的蒸汽運行。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您提供自動化蒸汽品質檢測儀,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。自動蒸汽品質檢測儀有什么優勢?
干度,過熱度,不凝性氣體的數據如何管理和保存,一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限,無法記錄電子數據,依靠手動記錄數據并計算。在現在的GMP環境下,數據管理的要求愈發嚴謹,手動檢測數據不能保證嚴格受控,萊蒙儀器研發生成的INFINITYSQM-1自動蒸汽品質檢測儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動純蒸汽品質檢測儀,可以儲存電子數據,實現用戶管理,審計追蹤,且內置打印機打印數據,完全符合21CFRPART11要求,是現代實驗室更優的選擇。萊蒙儀器開發蒸汽品質檢測技術,根據EN285檢測蒸汽干度、過熱度和不凝性氣體,確保檢測過程高效安全。吉林蒸汽品質檢測儀廠家排名
萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀的冷凝器采用獨特設計,NCG檢測更穩定。福建全自動純蒸汽品質檢測儀廠家排名
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫藥產業的蓬勃發展,以國產設備及耗材產品為宗旨,集研發,生產,銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內制藥客戶,提升自動化水平,優化實驗室解決方案為宗旨,開發了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優的品質,更好的價格。福建全自動純蒸汽品質檢測儀廠家排名