從傳統到智能：蒸汽檢測方法的“進化論”

目前，制藥行業常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法，傳統方法雖成本較低，但在數據完整性、檢測效率，準確度等方面存在明顯短板，難以滿足現代化藥企對生產全程可控的需求。(如圖上所示，手動檢測裝置）而全自動蒸汽品質檢測技術通過集成傳感器、自動化算法與智能合規管理，可實現高效率全自動檢測，數據合規管理，成為藥企提升質量控制的方案。針對蒸汽品質檢測效率低，誤差大，數據不可控，操作危險等痛點，萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質檢測儀以創新技術重新定義檢測標準。

設備優勢：l全自動檢測：快速安裝，一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測，快速檢測2-3min；l合規軟件設計：內置審計追蹤、分級權限、電子簽名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能傳輸：支持數據無線傳輸，構建數字化質量管理閉環。

應用場景：l滅菌柜蒸汽質量驗證l純蒸汽系統周期性監測l關鍵工藝設備蒸汽供應保障 高效能蒸汽的關鍵，是蒸汽品質檢測，Infinity SQM-1 Pro憑借先進技術確保您的工業過程高度可控。浙江蒸汽質量蒸汽品質檢測儀操作方法

蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機理和分析。對微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強，即濕熱凝固蛋白質比干熱氧化蛋白質、從而殺滅微生物所需溫度低得多；而且水分的存在有利于蛋白質凝固，在熱作用的局部環境中，水分愈多或濕度愈高，蛋白質凝固所需溫度愈低，凝固速度愈快，對外設的殺滅效果也愈好。萊蒙儀器生產的Infinity SQM-1 Pro自動純蒸汽品質檢測儀，全自動檢測純蒸汽過熱度干度不凝性氣體，符合EN285要求，適合GMP環境使用。海南智能型純蒸汽品質檢測儀使用方法Infinity SQM-1 Pro，持續監測，保證您的工業一直使用合格的蒸汽。

《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準，結合滅菌工藝需求，并基于風險評估原則建立企業可接受標準。”

萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀遵循國際公認的EN285標準，該標準詳細規定了蒸汽滅菌過程中的各項參數和檢測方法，包括不凝性氣體的監測要求。通過遵循這一標準，檢測儀能夠確保測量結果的準確性和一致性，為操作人員提供可信賴的數據支持。此外，該檢測儀還符合GMP（良好生產規范）等制藥行業的高標準要求，確保在醫療、制藥等關鍵領域的應用中，能夠滿足嚴格的質量控制和無菌要求。GMP強調生產過程的規范性和可追溯性，而萊蒙儀器的檢測儀通過實時監測蒸汽品質，為GMP的實施提供了有力的技術支持。用萊蒙儀器的技術，實時監測蒸汽的品質，確保生產中的每一步都符合法規標準。

為了提高蒸汽品質檢測的準確性和可靠性，還需要加強質量管理體系的建設。企業應制定詳細的檢測計劃和標準操作程序，明確各部門的職責和協作方式。通過加強內部審核和外部監督，確保檢測數據的真實性和有效性。同時，建立完善的記錄管理制度，對檢測數據進行分類歸檔和保存，以便對歷史數據進行分析和追溯。通過不斷完善質量管理體系，可以提高蒸汽品質檢測的水平，為企業的發展提供有力保障。選用萊蒙儀器生產的Infinity SQM-1/1 Pro系列蒸汽品質檢測儀，讓蒸汽品質檢測更簡單。檢測儀還支持審計追蹤功能，能夠詳細記錄每一次操作的歷史記錄，確保數據的真實性和完整性。吉林純蒸汽品質檢測儀測量范圍

該儀器全自動檢測替代手動檢測，效率從2-3小時提升到30分鐘。浙江蒸汽質量蒸汽品質檢測儀操作方法

蒸汽的檢測要求主要包括理化項目（依據注射用水標準）、干度、過熱度、不凝性氣體等參數的檢測。這些參數的檢測可以保證蒸汽的質量和穩定性，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數據和后續計算，實現數據完整性， 節省人力及時間成本。浙江蒸汽質量蒸汽品質檢測儀操作方法