在制藥行業,尤其是遵循GMP(良好生產規范)標準的車間內,每一個操作細節都關乎到產品的質量和生產的安全性。傳統蒸汽取樣設備往往因為設計上的局限性,顯得笨重且不易操作,這增加了操作人員的負擔,也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車間這樣高度潔凈且空間有限的環境中,設備的移動性和便攜性顯得尤為重要。
萊蒙儀器深刻理解這一行業痛點,并致力于通過技術創新解決這一問題。其推出的蒸汽取樣器,在設計上實現了性的突破,整機重量為10kg,相較于傳統設備,減輕了重量,實現了真正的輕巧便攜。這一設計使得操作人員能夠輕松地將取樣器從一處取樣點轉移至另一處,無需依賴額外的搬運工具或多人協作,極大地提高了工作效率。 GMP實驗室如何挑選合適的蒸汽取樣器?海南風冷型蒸汽取樣器優勢
在制藥生產過程中,每一個環節都至關重要,稍有差池就可能導致藥品的質量受損,甚至對消費者的健康造成威脅。蒸汽作為貫穿整個生產過程的重要介質,其質量直接關系到藥品的純凈度和安全性。想象一下,如果蒸汽中含有有害物質,那么這些物質很可能會在生產過程中滲透到藥品中,從而對藥品造成污染。這種污染不可能降低藥品的療效,還可能引發一系列不良反應,對消費者的健康造成嚴重損害。我們必須對蒸汽進行嚴格的檢測,確保其質量符合生產要求。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。江蘇LabDream蒸汽取樣器案例萊蒙儀器致力于為制藥行業提供高質量的儀器設備,Infinity Hepss-B的推出是這一承諾的體現。
純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來說,純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內,通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內的冷空氣從排氣閥中驅盡,然后關閉排氣閥,繼續加熱。此時由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內的壓力,從而使沸點增高,得到高于100℃的溫度。高溫可以破壞細菌的蛋白質、核酸和酶等生物大分子結構,導致細菌失去生活能力并死亡。因此,純蒸汽滅菌具有高效、廣譜的特點,能夠殺滅絕大部分常見的細菌、病毒等微生物。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。
INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩定的結構形態,不因高溫而變形或釋放有害物質;同時,它還具備極強的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學物質的侵蝕,確保取樣器的長期使用壽命和取樣結果的準確性。更為關鍵的是,陽極氧化鋁材質易于清潔和滅菌。在GMP環境下,設備的清潔和滅菌是保障產品安全的重要環節。INFINITYHepss-Hipro取樣器采用陽極氧化鋁材質,使得其表面平滑無孔,不易附著污物,降低了清潔難度。同時,該材質還具有良好的化學耐受性,能夠耐受多種化學消毒劑,確保取樣器在使用前達到無菌狀態,從而避免取樣過程中的污染風險。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器符合藥典和GMP指南對中蒸汽取樣檢測的要求,是制藥行業的理想選擇。
在制藥及相關行業中,蒸汽取樣后的冷凝水分析是質量控制與安全保障不可或缺的一環。這些分析項目,包括微生物檢測、電導率測定、總有機碳(TOC)分析等,對于評估蒸汽質量、監控生產環境以及確保產品的無菌性和純度至關重要。為了滿足這些嚴苛的分析要求,萊蒙儀器設計的INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器在內部管路與取樣配件上同樣下足了功夫。
INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器內部管路采用316L不銹鋼材質,這種材質以其耐腐蝕性和耐高溫性能而聞名,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩定的化學性質和物理結構,有效防止因材質問題導致的樣品污染。此外,管路設計遵循無死角原則,確保冷凝水在流動過程中不會滯留在難以清潔的區域,從而進一步降低了微生物滋生的風險。
根據GMP指南,制藥企業需要確保中蒸汽取樣的可靠性和一致性,Infinity Hepss-B可以滿足需求。海南風冷型蒸汽取樣器優勢
藥典標準對中蒸汽取樣檢測提出了嚴格的要求,Infinity Hepss-B實現您的所有標準。海南風冷型蒸汽取樣器優勢
蒸汽取樣器,其取樣效率的高低關系到生產線的穩定運行。在連續生產的工業場景中,確保蒸汽樣本的連續性和代表性至關重要,這不僅是對生產流程精細管理的體現,也是保障產品質量一致性的必要條件。萊蒙儀器所研發生產的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取樣器,在取樣效率方面展現出了很高的競爭力。該取樣器能夠實現連續取樣長達8小時而無需中斷,且在此過程中取樣效率始終保持穩定不衰減。這一特性對于需要長時間運行的生產線而言,無疑是一大福音。海南風冷型蒸汽取樣器優勢