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山東純蒸汽取樣器功能

來源: 發布時間:2024-12-13

在制藥企業GMP車間內,蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進行,以評估蒸汽質量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點,能夠迅速響應這一需求,讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點之間穿梭,確保取樣工作的性和及時性。此外,輕便的機身也減少了因設備移動而對車間潔凈環境造成的潛在影響,有利于維護GMP車間的整體衛生標準。

除了輕巧便攜外,萊蒙儀器的取樣器還具備其他諸多優點,如高效采樣、易于清潔、環境友好等,這些特點共同構成了其在制藥行業蒸汽取樣的地位。通過采用萊蒙儀器的取樣器,制藥企業不僅能夠提升蒸汽檢測的效率和質量,還能夠更好地滿足GMP車間的生產要求,為生產出合格的藥品提供有力保障。 選用風冷的蒸汽取樣器還是水冷的蒸汽取樣器?山東純蒸汽取樣器功能

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根據USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備?1.選風冷還是水冷?水冷的效率并不會更高,反而會隨著冷凝液溫度升高,采樣效率下降。水冷面臨著冷凝液噴濺危險,需要定期補充冷凝液,或需要接循環冷卻水等麻煩。危險性更高,操作更復雜。所以,選擇風冷更合適潔凈實驗室需求。2.我們點位很多,大采樣效率也要花費很久時間怎么辦?關注續航時間,在重量可接受的范圍內,選擇續航時間長的設備,點位少的情況不需要經常充電。山東LabDream蒸汽取樣器報價萊蒙儀器純蒸汽取樣器采用純風冷原理,相較于水冷取樣,體積小巧,便于攜帶,為取樣提供了更大的靈活性。

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在制藥工業的蒸汽取樣流程中,微生物污染是一個不容忽視的嚴重問題,它直接關系到產品的無菌保證和患者的用藥安全。傳統取樣方法由于設備設計或材料選擇的局限,往往難以徹底消除微生物滋生的風險,這成為了一個亟待解決的痛點。萊蒙儀器深刻理解這一行業挑戰,并以其積極的創新能力,推出了INFINITY Hepss-Hipro蒸汽取樣器。這款取樣器在材料選擇和結構設計上均進行了精心考量,以減少微生物污染的可能性。

首先,INFINITY Hepss-Hipro取樣器主體采用了316L不銹鋼材料。316L不銹鋼以其優異的耐腐蝕性和耐高溫性能,在制藥行業得到了廣泛應用。這種材料不僅能夠抵御蒸汽中的腐蝕性成分,還能有效阻止微生物的附著和生長,為取樣過程提供了一道堅實的屏障。其次,取樣器中的軟管部分選用了PTFE(聚四氟乙烯)材質。

萊蒙儀器還為INFINITY Hepss-Hipro取樣器配備了復合式吹空技術。這項技術通過特殊設計的吹掃系統和氣流路徑,能夠確保取樣器內部在清潔過程中無死角覆蓋,任何可能殘留的微生物或污染物。這種高效、徹底的清潔方式不僅提高了取樣過程的衛生水平,還延長了取樣器的使用壽命和性能穩定性。

在制藥及相關行業中,蒸汽取樣后的冷凝水分析是質量控制與安全保障不可或缺的一環。這些分析項目,包括微生物檢測、電導率測定、總有機碳(TOC)分析等,對于評估蒸汽質量、監控生產環境以及確保產品的無菌性和純度至關重要。為了滿足這些嚴苛的分析要求,萊蒙儀器設計的INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器在內部管路與取樣配件上同樣下足了功夫。

INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器內部管路采用316L不銹鋼材質,這種材質以其耐腐蝕性和耐高溫性能而聞名,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩定的化學性質和物理結構,有效防止因材質問題導致的樣品污染。此外,管路設計遵循無死角原則,確保冷凝水在流動過程中不會滯留在難以清潔的區域,從而進一步降低了微生物滋生的風險。


GMP指南對中蒸汽取樣的要求強調設備的易清潔性,Infinity Hepss-B獨特的設計使其在清潔滅菌方面更為方便。

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INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩定的結構形態,不因高溫而變形或釋放有害物質;同時,它還具備極強的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學物質的侵蝕,確保取樣器的長期使用壽命和取樣結果的準確性。更為關鍵的是,陽極氧化鋁材質易于清潔和滅菌。在GMP環境下,設備的清潔和滅菌是保障產品安全的重要環節。INFINITYHepss-Hipro取樣器采用陽極氧化鋁材質,使得其表面平滑無孔,不易附著污物,降低了清潔難度。同時,該材質還具有良好的化學耐受性,能夠耐受多種化學消毒劑,確保取樣器在使用前達到無菌狀態,從而避免取樣過程中的污染風險。藥典規定中蒸汽取樣的取樣量和頻率,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器滿足了這些規定。LabDream蒸汽取樣器案例

Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器采用純風冷原理,相比傳統水冷取樣,環保節能,減小設備的維護成本。山東純蒸汽取樣器功能

除了防止藥品受到污染外,蒸汽檢測在確保工藝穩定性方面也發揮著重要作用。在制藥工藝中,蒸汽扮演著加熱、干燥、滅菌等多重角色。如果蒸汽的質量發生波動,那么這些工藝環節很可能會受到影響,從而導致整個工藝的穩定性受到破壞。例如,如果蒸汽的溫度過高或過低,就可能導致加熱或干燥不充分,從而影響藥品的成型和質量。同樣地,如果蒸汽中含有過多的雜質或微生物,就可能導致滅菌不徹底,從而使藥品在后續使用過程中存在安全隱患。我們必須定期對蒸汽進行檢測和監控,確保其質量始終保持在穩定范圍內。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。山東純蒸汽取樣器功能