選擇蒸汽品質檢測儀需要關注的重點:1.檢測原理是否符合EN285的要求;2.設備的整合度是否可以實現三項檢測指標可以同時一鍵檢測,自動計算出結果;3.檢測效率,檢測效率是否可以有比較大的提升;4.數據記錄方式,蒸汽狀態不是穩定不變的,多種因素會影響數據的準確性;5.冷凝方式,選擇水冷還是選擇風冷;6.校準方式,傳感器需要每年校準,是否需要返廠校準;7.軟件合規性,根據合規要求,確認是否需要審計追蹤,數據管理,用戶分級等功能。蒸汽品質檢測儀怎么用?北京萊蒙蒸汽品質檢測儀廠家
蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節規定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測過熱度的原因:飽和蒸汽滅菌原理是蒸汽遇冷產品凝結而釋放出大量的潛熱能,使產品的溫度上升,蛋白質變性,而過熱蒸汽,傳熱效率低下,且過熱蒸汽釋放顯熱而溫度下降沒有達到飽和點時,不會發生冷凝,此時放出的熱量非常小,使得熱量傳輸達不到滅菌要求。蒸汽過熱還可導致物品快速老化。計算公式:純蒸汽過熱度=實際溫度-飽和溫度。蒸汽質量蒸汽品質檢測儀案例萊蒙Labdream純蒸汽品質檢測儀可以自動檢測并計算過熱度。
蒸汽是制藥工業中廣泛應用于滅菌過程的重要介質。為確保蒸汽在滅菌中充分發揮作用,需要關注其質量參數,包括干度、過熱度和非凝結性氣體的檢測。國內外法規和指南對于蒸汽質量的要求,使得這些參數在制藥工業中成為不可忽視的關鍵因素。在制藥工業中,滅菌是確保產品質量和患者安全的關鍵步驟。而干度,即蒸汽中的水分含量,直接影響著滅菌的效果。過高的水分可能導致水滴在設備內凝結,影響滅菌效果,增加細菌存活的風險。因此,國際上的法規和指南,如美國藥典(USP)和歐洲藥典,對于蒸汽的干度有明確規定,確保在滅菌過程中蒸汽保持足夠的干燥度。
蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節規定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續供應飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理,通過蒸汽和水的能量變化計算蒸汽中的含水量和干燥度。計算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。自動蒸汽品質檢測儀的品牌有哪些?
從法規角度,檢測蒸汽質量三項是非常有必要的。涉及到的法規:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規定,過熱度標準:不超過25攝氏度;干度標準:不低于0.95;不凝性氣體標準:不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質量控制實驗室與物料系統》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點每月一次,非關鍵點兩個月一次。” “純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規定。”蒸汽品質檢測儀能檢測什么?山東智能型蒸汽品質檢測儀價格
蒸汽品質檢測儀有打印機嗎?北京萊蒙蒸汽品質檢測儀廠家
市面上進口蒸汽品質檢測儀主流品牌有英國KSA,美國Armstrong,其中,KSA是手動檢測模式,Armstrong是自動檢測設備。國產主流蒸汽品質檢測儀,自動的有萊蒙儀器等品牌,手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性,節省人力及時間成本。北京萊蒙蒸汽品質檢測儀廠家