根據(jù)中國藥典，中國GMP，USP，歐盟GMP等法規(guī)要求，純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測方法和標準進行周期性檢測。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度，干度不凝性氣體三項質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測，萊蒙儀器提供整體解決方案，推出全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀InfinitySQM-1/-1Pro系列，守護蒸汽使用安全。在水系統(tǒng)驗證中，如何對純蒸汽進行取樣？河北風(fēng)冷型蒸汽取樣器對比

在國家的法規(guī)體系中，對于蒸汽檢測的要求極為嚴格，特別是對于制藥企業(yè)而言，這些規(guī)定不關(guān)乎產(chǎn)品的質(zhì)量，更直接關(guān)系到公眾的健康與安全。制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中，必須始終遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也就是廣為人知的GMP標準。這一標準對蒸汽質(zhì)量檢測和控制提出了明確的要求，確保藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)都能達到預(yù)定的質(zhì)量標準。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。海南蒸汽取樣器功能Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器的內(nèi)部蒸汽管路采用EP級316不銹鋼材質(zhì)。

隨著制藥行業(yè)對質(zhì)量和安全性的嚴格要求，蒸汽取樣器的選擇成為了確保生產(chǎn)過程合規(guī)性的關(guān)鍵。來自萊蒙儀器的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器，以其穩(wěn)定性能和便捷的操作，為制藥企業(yè)提供了一個高效、可靠的解決方案。 LabdreamHepss-B蒸汽取樣器不具備每分鐘150毫升的取樣效率，滿足制藥行業(yè)對純蒸汽快速取樣的需求；還具備自動滅菌功能，確保每次取樣的無菌性，滿足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的嚴格要求。它的主動排空設(shè)計，有效避免了蒸汽冷凝對取樣結(jié)果的影響。同時，這款取樣器還具備電量監(jiān)測功能，便于及時更換電池，避免因電量不足導(dǎo)致的數(shù)據(jù)誤差。

根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標準進行質(zhì)量檢測，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？ 1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的？ ?設(shè)備表面需滿足1）化學(xué)耐受性好，設(shè)備要進入潔凈區(qū)，不能造成污染2）質(zhì)量輕，便于在點位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足：1）需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2）不能引入TOC，endotoxin等污染物，造成假陽性。 2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾剩?一看我們每次的采樣量，二看取樣設(shè)備的采樣效率會不會隨著采樣時間衰減。在保證不會有大的衰減情況下，采樣效率越高越好。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器在中蒸汽取樣中的高效工作原理提供了一種節(jié)省時間和資源的方案。

在工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域，蒸汽作為一種不可或缺的能源，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接牽涉到生產(chǎn)流程的順暢度和產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性。正因為蒸汽的重要性不容忽視，我們在蒸汽檢測環(huán)節(jié)上必須精益求精，確保萬無一失。要實現(xiàn)這一目標，采樣點的設(shè)置及采樣頻率的安排顯得尤為重要。我們將采樣點戰(zhàn)略性地布置在蒸汽管道的多個關(guān)鍵節(jié)點，諸如蒸汽發(fā)生器的出口、換熱器的入口等，這些位置的選擇旨在能夠快速、準、確地捕捉到蒸汽質(zhì)量的任何細微變化。每一處采樣點都如同我們設(shè)在蒸汽管線上的“崗哨”，時刻監(jiān)控著蒸汽的狀態(tài)，一旦發(fā)現(xiàn)異常，便會立即“報警”，使我們能夠迅速作出反應(yīng)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。純蒸汽取樣器需要關(guān)注續(xù)航時間和采樣效率。河北國產(chǎn)蒸汽取樣器價格

Infinity Hepss-B采用純風(fēng)冷原理，摒棄了傳統(tǒng)水冷取樣的繁瑣，簡化了取樣過程。河北風(fēng)冷型蒸汽取樣器對比

根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標準進行質(zhì)量檢測，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？ 1.我們需要哪些內(nèi)置程序？ 蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備，過多繁瑣程序反而作繭自縛。基本需要有：取樣，滅菌，吹掃。 2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎？ 選擇靈活卡盤的設(shè)計，不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器： ?表面采用陽極氧化鋁材質(zhì)，耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級316潔凈管+PTFE軟管，清潔無殘留 ?純風(fēng)冷設(shè)計，取樣效率150L/min，無衰減 ?續(xù)航時間可達到8h，滿足絕大部分取樣需求 ?取樣口卡盤設(shè)計，不限定取樣容器 ?設(shè)計簡單，一鍵滅菌，取樣，吹掃河北風(fēng)冷型蒸汽取樣器對比