根據中國藥典,中國GMP,USP,歐盟GMP等法規要求,純蒸汽冷凝水需要依據注射用水檢測方法和標準進行周期性檢測。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項質量參數也需要根據EN285檢測,萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動蒸汽品質檢測儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護蒸汽使用安全。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器不僅滿足了行業標準,還進一步提升了取樣的便捷性和效率。浙江蒸汽取樣器案例
隨著制藥行業對質量和安全性的嚴格要求,蒸汽取樣器的選擇成為了確保生產過程合規性的關鍵。來自萊蒙儀器的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其穩定性能和便捷的操作,為制藥企業提供了一個高效、可靠的解決方案。 LabdreamHepss-B蒸汽取樣器不具備每分鐘150毫升的取樣效率,滿足制藥行業對純蒸汽快速取樣的需求;還具備自動滅菌功能,確保每次取樣的無菌性,滿足GMP(藥品生產質量管理規范)的嚴格要求。它的主動排空設計,有效避免了蒸汽冷凝對取樣結果的影響。同時,這款取樣器還具備電量監測功能,便于及時更換電池,避免因電量不足導致的數據誤差。江蘇風冷型純蒸汽取樣器廠家萊蒙儀器致力于為制藥行業提供高質量的儀器設備,Infinity Hepss-B的推出是這一承諾的體現。
在滅菌環節,蒸汽更是不可或缺。作為一種高效的滅菌介質,蒸汽能夠穿透細小的孔隙,徹底殺滅細菌和病毒。在制藥過程中,許多藥品和醫療器械都需要進行嚴格的滅菌處理,以確保產品的無菌性和安全性。蒸汽滅菌具有高效、可靠、無化學殘留等優點,因此在制藥行業得到了很多應用。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。
蒸汽檢測在制藥企業遵守法律法規方面發揮著重要作用。藥品生產是一個高度受監管的行業,各國都制定了嚴格的藥品生產規范和質量標準。其中,良好生產規范(GMP)是國際通行的藥品生產質量管理體系,它要求制藥企業在生產過程中實行嚴格的質量控制和管理。蒸汽檢測作為生產環境監控的重要手段之一,能夠幫助制藥企業符合GMP等法規要求,確保生產環境和工藝過程達到法規標準。 萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B的可主動排空功能,確保了每次取樣后沒有液體殘留,符合藥典和GMP對連續監測的要求。
在制藥領域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機碳)的含量過高可能會帶來以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過高,它可能會污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機物質,它們的存在可能影響產品的純度和質量。設備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質,這可能會導致設備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過濾等。影響環境:如果TOC含量過高的水被排放到環境中,可能會對環境造成不良影響。藥典標準對中蒸汽取樣檢測提出了嚴格的要求,Infinity Hepss-B實現您的所有標準。浙江風冷型蒸汽取樣器使用方法
Infinity Hepss-B采用純風冷原理,摒棄了傳統水冷取樣的繁瑣,簡化了取樣過程。浙江蒸汽取樣器案例
蒸汽在制藥領域的應用及其相關設備都至關重要。通過深入了解蒸汽的應用和設備要求,我們可以更好地理解制藥行業的生產流程和質量控制標準。為了確保藥品的質量和安全,制藥企業需要嚴格遵循行業規范,對蒸汽發生器、蒸汽管道和閥門等相關設備進行合理的選材、設計和維護。才能確保蒸汽在制藥過程中的穩定供應和質量可靠,進而保障藥品的質量和安全。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。浙江蒸汽取樣器案例