根據USP43NF38和中國GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標準進行質量檢測，那么如何選擇一款合適的取樣設備？ 1.選風冷還是水冷？ 水冷的效率并不會更高，反而會隨著冷凝液溫度升高，采樣效率下降。 水冷面臨著冷凝液噴濺危險，需要定期補充冷凝液，或需要接循環冷卻水等麻煩。危險性更高，操作更復雜。 所以，選擇風冷更合適潔凈實驗室需求。 2.我們點位很多，大采樣效率也要花費很久時間怎么辦？ 關注續航時間，在重量可接受的范圍內，選擇續航時間長的設備，點位少的情況不需要經常充電。萊蒙儀器純蒸汽取樣器采用純風冷原理，相較于水冷取樣，體積小巧，便于攜帶，為取樣提供了更大的靈活性。湖北萊蒙蒸汽取樣器案例

蒸汽在制藥行業中有廣泛的應用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環保的殺菌方法，被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應用。純蒸汽系統是水系統的一部分，需要進行初始驗證和定期檢測，已確認滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數據和后續計算，實現數據完整性，節省人力及時間成本。福建便攜式蒸汽取樣器價格萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器是一款性能穩定，提升效率的蒸汽取樣產品。

在制藥領域，純蒸汽冷凝水中endotoxin的含量過高可能會產生以下影響：產品質量：endotoxin可能觸發細胞的炎癥反應，這可能對制藥過程中使用的細胞或組織產生不利影響。這可能導致生產出的藥品質量下降或不合格。安全性：endotoxin的存在可能增加產品的不良反應風險，如發熱或免疫反應等。這可能對患者的安全構成威脅。生產效率：如果純蒸汽冷凝水中的endotoxin含量過高，可能需要對設備進行頻繁的清潔和滅菌，這可能會影響生產效率。法規合規性：制藥行業通常需要遵守嚴格的法規，以確保產品的安全性和有效性。如果純蒸汽冷凝水中endotoxin含量超標，可能需要進行額外的質量控制和審計，以確保合規性。

有合理的采樣點設置還遠遠不夠，采樣頻率的科學安排同樣至關重要。我們根據生產的實際需求以及蒸汽質量的歷史數據，制定了一套靈活而嚴謹的采樣頻率方案。在常規情況下，我們會按照既定的時間表進行定期采樣，以確保蒸汽質量的持續穩定；而在某些特殊時段或條件下，比如生產負荷的突然增加、原材料的變更等，我們會相應增加采樣頻次，以便更緊密地跟蹤蒸汽質量的變化。這種動態調整的策略，既保證了檢測的全面性，又避免了資源的浪費。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，耐受蒸汽反復侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質，方便擦拭消毒，滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。 萊蒙儀器的Infinity Hepss-B為水系統驗證提供了更優解決方案，滿足了行業對取樣設備的高標準要求。

根據USP43NF38和中國GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標準進行質量檢測，那么如何選擇一款合適的取樣設備？ 1.我們需要取樣設備表面及管路是什么材質的？ ?設備表面需滿足1）化學耐受性好，設備要進入潔凈區，不能造成污染2）質量輕，便于在點位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質需滿足：1）需要耐受高溫蒸汽反復滅菌2）不能引入TOC，endotoxin等污染物，造成假陽性。 2.我們如何看待采樣速率？ 一看我們每次的采樣量，二看取樣設備的采樣效率會不會隨著采樣時間衰減。在保證不會有大的衰減情況下，采樣效率越高越好。Infinity Hepss-B的可主動排空功能，確保了每次取樣后沒有液體殘留，符合藥典和GMP對連續監測的要求。湖南風冷型蒸汽取樣器品牌

GMP指南對中蒸汽取樣檢測的要求強調對設備的合理維護，Infinity Hepss-B蒸汽取樣器維護簡便。湖北萊蒙蒸汽取樣器案例

化學成分檢測也是蒸汽質量檢測中的重要環節。蒸汽中的化學成分可能來源于原料水、添加劑或生產設備等多個方面。某些化學成分可能對生產設備產生腐蝕作用，影響設備的使用壽命；而另一些化學成分則可能直接污染產品，對產品的品質和安全性構成威脅。通過化學成分檢測，我們可以深入了解蒸汽中的化學成分組成，及時發現并處理潛在的化學污染問題。根據檢測結果，我們還可以優化原料水和添加劑的使用方案，降低生產成本，提高經濟效益。 萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，耐受蒸汽反復侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質，方便擦拭消毒，滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行電導率、TOC、endotoxin等分析。 湖北萊蒙蒸汽取樣器案例