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上海蒸汽質量蒸汽品質檢測儀品牌

來源: 發布時間:2023-11-16

不凝性氣體是指在常溫常壓下為氣態的物質,如氧氣、氮氣等。在蒸汽滅菌中,不凝性氣體可以增加蒸汽的滲透性和殺菌效果。不凝性氣體可以使蒸汽更快地滲透到物品內部,從而更快地殺滅細菌和病毒。同時,不凝性氣體還可以防止物品表面的水分凝結,從而減少物品的熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。蒸汽品質檢測儀有打印機嗎?上海蒸汽質量蒸汽品質檢測儀品牌

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蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節規定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測過熱度的原因:飽和蒸汽滅菌原理是蒸汽遇冷產品凝結而釋放出大量的潛熱能,使產品的溫度上升,蛋白質變性,而過熱蒸汽,傳熱效率低下,且過熱蒸汽釋放顯熱而溫度下降沒有達到飽和點時,不會發生冷凝,此時放出的熱量非常小,使得熱量傳輸達不到滅菌要求。蒸汽過熱還可導致物品快速老化。計算公式:純蒸汽過熱度=實際溫度-飽和溫度。EN285蒸汽品質檢測儀檢定規程萊蒙Labdream純蒸汽品質檢測儀數據檢測時間小于5分鐘。

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手動純蒸汽品質檢測儀依據EN285中描述的方法檢測純蒸汽質量三項,手動檢測儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測點位上安裝,測試,并抄錄數據返回計算干度,沒有電子數據,整個檢測過程不能受控,整個檢測存在多個風險環節。且人員的操作能力和實驗室環境條件,都會對實驗結果產生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h,每天可以檢測3-4個點,效率低,檢測不方便。數據完整性方面不能滿足現在GMP系統的要求。出于數據準確性,合規性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動純蒸汽品質檢測儀。

隨著制藥行業的不斷發展,蒸汽滅菌技術也在不斷改進和發展。未來,蒸汽滅菌技術將更加智能化、自動化和數字化,設備將更加先進、高效和節能。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性, 節省人力及時間成本。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。萊蒙Labdream的蒸汽品質檢測儀好用嗎?

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從法規角度,檢測蒸汽質量三項是非常有必要的。涉及到的法規:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規定,過熱度標準:不超過25攝氏度;干度標準:不低于0.95;不凝性氣體標準:不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質量控制實驗室與物料系統》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點每月一次,非關鍵點兩個月一次?!?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規定。”蒸汽品質檢測儀的品牌有哪些?河北萊蒙蒸汽品質檢測儀功能

自動蒸汽品質檢測儀更適用于制藥企業GMP實驗室。上海蒸汽質量蒸汽品質檢測儀品牌

蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節規定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續供應飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理,通過蒸汽和水的能量變化計算蒸汽中的含水量和干燥度。計算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。上海蒸汽質量蒸汽品質檢測儀品牌

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