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    尤其要注意到：①指定專人負責潔凈室主要參數的日常監督檢測，并建立相應的檢測記錄制度；②定期對潔凈室的工作人員進行培訓，掌握GMP中有關潔凈室、凈化系統的養護、使用和維護的知識；③注意化學消毒劑的定期更換；潔凈室內不同潔凈度區域要有各自**的消毒用品，防止交叉。5.討論與建議在確定潔凈室的級別時，根據確定閾值或測定方法的不同，會遇到各種規定中相互矛盾的要求，這可能是對潔凈室的要求和對工藝有關的要求之間的差異。而GMP標準則完全側重于制藥行業中特定的要求，同時還規定了對潔凈室的要求。目前由于GMP標準并沒有提供完整的細則，所以顯得有些太籠統而不能反映技術要求的全貌。就目前的實際情況看GMP標準中關于潔凈室的規定還遠遠不夠，因此有必要要求藥品生產企業、醫院制劑單位對潔凈室(區)，在現有的狀態下做好自控工作，從基本環節的驗證做起。充分認識到潔凈度與藥品質量的重要關系。對有潔凈度要求的環境，嚴格執行現有的該行業的潔凈室標準要求，按規定進行自檢，加強有關人員的專業知識培訓，強化對潔凈知識的認識，保證人民用藥的安全有效。恒溫恒濕潔凈室廠家有哪些？

    但是沒有生產設備、原材料或人員的狀態。通過以上釋義，我們可以匯總如下表：潔凈室(CleanRoom)，亦稱為無塵室或潔凈室。「潔凈室」是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室**主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間我們稱之為「潔凈室」。潔凈度和控制污染的持續穩定性，是檢驗無塵車間質量的**標準，該標準根據區域環境、潔凈程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業標準。ISO14644-1國際標準—空氣潔凈度等級劃分GB50073-2013國家標準—空氣潔凈度等級中國GMP（2010年修訂）新版GMP附錄1無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下各國潔凈度等級近似對照表無塵車間（潔凈室）等級說明首先是等級定義的模式如下：ClassX(atYμm)其中X是無塵室的等級。

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    實現潔凈度要求的通風措施編輯播報潔凈室要達到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現潔凈等級的根本保證。就空氣潔凈而言，主要有以下幾項具體措施[1]：（1）對潔凈室的送風必須是有很高潔凈度的空氣。因此，必須選用高效或亞高效過濾器（潔凈級別低時）作為終端過濾器，對進入潔凈室的空氣，進行***一級過濾。為保護終端過濾器和延長其壽命，必須使空氣先經中效過濾器進行過濾。（2）根據潔凈室的等級，合理選擇潔凈室的氣流分布流型，在工作區應避免渦流區；盡量使送入房間的潔凈度高的空氣直接到達工作區；氣流的流動有利于潔凈室內的微粒從回風口排走。（3）有足夠的風量，既為了稀釋空氣的含塵濃度，又保證有穩定的氣流流型。（4）不同等級的潔凈室、潔凈室與非潔凈室或潔凈室與室外之間均應保持一定的正壓值。 山西潔凈室滅菌