制藥車(chē)間萬(wàn)級(jí)消毒機(jī)制藥生產(chǎn)滅菌器

我國(guó)制藥行業(yè)GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)（特別是無(wú)菌產(chǎn)品）有著極其嚴(yán)格的要求，在GMP驗(yàn)證過(guò)程中人們大力推薦臭氧滅菌方法，與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比臭氧滅菌有許多特點(diǎn)。

傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷
　傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線(xiàn)滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用，其安全性、可靠性已被長(zhǎng)期的實(shí)踐所證實(shí)。但是它們也有各自的缺陷。
紫外線(xiàn)滅菌：

（1）紫外線(xiàn)只有照射到物體表面且達(dá)到一定的照射強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。食品車(chē)間一般比較高大，致使紫外線(xiàn)照射強(qiáng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，特別是距離遠(yuǎn)，照射產(chǎn)生很大死角，如加工案板下部等。臭氧為氣體，滲透性強(qiáng)，擴(kuò)散性好，濃度均勻，沒(méi)有死角；

紫外線(xiàn)照射殺菌需要較長(zhǎng)的作用時(shí)間，一般要照射6小時(shí)以上，而符合標(biāo)準(zhǔn)濃度的臭氧只需開(kāi)機(jī)1小時(shí)以上；

（2）紫外線(xiàn)照射殺菌在環(huán)境相對(duì)濕度達(dá)到60%以上時(shí)，消毒效果急劇下降，濕度達(dá)到80%以上時(shí)，反而可誘使細(xì)菌復(fù)活。臭氧則相反，濕度越高，殺菌效果越好。這是由于高濕度下細(xì)胞膜膨脹變薄，其組織容易被臭氧破壞，這一特性對(duì)于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合；

（3）紫外線(xiàn)照射時(shí)生產(chǎn)人員必須離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，照射完成后無(wú)法用低功率的紫外線(xiàn)照射保潔；臭氧消毒時(shí)生產(chǎn)人員必須離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，消毒完成后可以調(diào)低臭氧發(fā)生量，用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的低濃度臭氧繼續(xù)保持生產(chǎn)車(chē)間的空氣清潔。

化學(xué)試劑滅菌：

化學(xué)試劑滅菌藥味大，不能自然排出，需要空調(diào)長(zhǎng)時(shí)間置換新風(fēng)，從而增加了能耗。同時(shí)也存在二次污染的問(wèn)題，剩余的藥物直接排入大氣，造成對(duì)周?chē)�環(huán)境的污染。如甲quan熏蒸，操作麻煩，熏蒸時(shí)間長(zhǎng)，有二次污染物，對(duì)人體有危害。并且在消毒后的幾天內(nèi)，其懸浮粒子數(shù)還會(huì)增加。
　　

加熱滅菌：

包括干熱和濕熱，其缺點(diǎn)是溫度高，能耗大，有的物品如原材料、儀器儀表、塑料制品等就不宜加熱。
　　

   以上三種滅菌方法的弊端是客觀(guān)存在的，也是無(wú)法避免的。臭氧的特性和優(yōu)點(diǎn)，則可彌補(bǔ)上述方法的缺點(diǎn)，這就為臭氧滅菌進(jìn)入藥品生產(chǎn)開(kāi)辟了通道。

臭氧在制藥廠(chǎng)的應(yīng)用主要有幾個(gè)方面

  1.生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化；

  2.制藥容器的消毒滅菌；

  3.更衣室和工作服殺菌消毒； 

  4.中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒；

  5.制備高濃度的臭氧消毒水對(duì)容器、管道殺菌消毒；

  6.GMP/HACCP車(chē)間及設(shè)備、器具表面的的殺菌消毒 。

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