背景

2020年5月，ECHA發布了第二份綜合監管策略報告，旨在通過分組的辦法，加速化學品審查監管。

赫爾辛基時間2月24日，歐盟化學品管理局ECHA表示：目前已通過化學物質分組的方式加快評估化學物質的速度，以確保每個注冊噸位下的注冊卷宗審核比例不低于20%。

并發布了 ECHA 2020年卷宗評估和物質評估的統計數據：

審查了1900個物質

開展了271次合規性審查，

針對258個物質發布了240份決議草案（draft decision）

針對人類健康與環境長期效應下發了1365份數據增補請求，包括了化學品對胎兒與人類生殖健康的影響，或是對化學品持久性、蓄積性和毒性性質的進一步說明。

審查了130份高階實驗的測試提案

ECHA首次發布物質評估清單

物質評估是由成員國進行的，目的是闡明物質的使用是否對人類健康或環境構成風險。

2020年，隨著決議的起草和專家組的工作進一步明確，決策速度也逐步加快，ECHA通過了18項物質評估決議，要求提供進一步的信息，以評估潛在關注物質的安性。成員國進一步完成了對13種物質的評估，表明需要在歐盟采取進一步的監管行動。

為了增加透明度，ECHA首次發布了2020年評估的物質清單，涵蓋了不要增補的數據要求。

ECHA 2009-2020年評估進展

根據REACH法規第54條要求，ECHA須要在每年2月28日之前報告上一年在卷宗和物質評估方面取得的進展，包括上一年開展的合規性檢查，測試提案檢查，后續評估和物質評估的數據。

自2009年以來，ECHA通過的合規性檢查、測試提案審查和物質評估，已經超過2900項決議，涉及2000多種物質，約8200項信息請求。

提醒

基于ECHA的評估要求，相關企業請注意：

在相關截止日期前完成相關數據更新

跟進物質的監管狀況

如有物質已停止生產或進口，請及時通知ECHA

在開展測試之前考慮是否需要測試提案（testing proposal）

建議選擇秀資質的實驗室開展測試（如GLP實驗室）

使用適當的測試指南（如EU Test Method Regulation或OECD test guidelines）

確保測試報告數據的準確

如有納米形態的物質，請報告給ECHA

定期檢查REACH-IT系統并與ECHA積溝通

對ECHA的決議草案及時作出回應

即使一項或多項測試被推遲，也要在截止日期前更新卷宗