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Android系統將取代醫療器械設備中的其他操作系統

發布時間:2017-11-15

Android系統將取代醫療器械設備中的其他操作系統
  醫療設備長期以來都是WindRiverVxWorks這類專業實時操作系統的忠實擁護者。過去幾年來,許多醫療設備也開始采用Linux平臺,例如以WindRiverLinux作為其建構基礎。今天,Android在醫院及診所也形成一股趨勢。在美國,醫療人員運用消費類平板電腦向病患講解療程已成為極為普遍的做法,例如牙醫可用平板電腦展示X光片,以十分直觀的方式向病患講解說明。但是在許多國家,將智能手機或平板電腦等個人娛樂或通訊設備帶入醫院卻是不被允許的。這類禁令也不是全無道理,例如:在醫院中有許多敏感的特定區域必須限制電磁波幅射量;這類設備后可能導致數據竊取事件;避免黑客意圖藉由這類裝置入侵局域網絡。工業觸摸平板電腦產品2以上因素都是促使醫療機構禁止消費類電子設備的原因。不過,在醫院中還可以看到另一種運用Android設備的方式,那就是在病床周邊墻上嵌入屏幕和平板電腦之類的裝置,這些裝置均通過專用的無線局域網絡基礎設備或有線以太網絡與收到訪問管理的互聯網連結,并且還內建一套機制可將透過此途徑所產生的獲利,和任何與醫療行為相關的費用分隔開除了針對醫療方面的使用,其實還有許多因素促使Android設備廣泛采用,例如:硬件平臺的商品化量產;政府機關、健保機構等單位所面對的成本壓力。
  如今,醫療領域也必須借助于消費電子技術來改善其工作效率,因而增加了Android設備的采用。此外設備制造商也必須持續加快產品上市速度,同時又必須保持創新動力以適應日趨復雜的應用需求。要保持創新動力,就必須擁有生氣蓬勃的產業生態體系,因為產業生態體系包含著大量的硬件制造商、系統集成商與獨立軟件開發商資源,而這些廠商也會針對各類醫療應用需求,提供多樣化的解決方案。那么,Android得以發揮的舞臺會是在哪里?Android目前已是市場領先的平板電腦操作系統,并帶動了生氣蓬勃的產業生態體系發展。基于Android的平板電腦市場極為多元,從一臺不到100美元的超低價商品,一直到數百美元的高價消費電子產品都有,因此將可為醫療應用市場提供全新且多樣化的產品價位選擇。此外,傳統醫療設備制造商以及和他們配合的軟件供貨商也已經注意到Android的潛力,部分制造商和軟件商已將Android納入其操作系統選項,或者正在計劃納入中。

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  對供應鏈中提供軟硬件解決方案的其他廠商來說,諸如板卡制造商、大型電子專業制造服務商以及ODM廠商等等,Android已成為他們的必然選擇,而這些廠商也都期待能為醫療設備制造商提供一攬子解決方案。然而,這些廠商自行針對基礎Android軟件所作的簡易整合,乃至于小規模的客制化應用軟件,通常很難完全符合既定規范的需求,因而也難以通過健康管理機構采購部門的審核。另一個促使Android設備被大量采用的關鍵因素,就是醫療設備必須遵循醫療行業應用互操作性規范標準。以個人遠程醫療為例,是否能完整支持IEEE11073規范或取得國際健康聯盟這類獨立評審機構的認證,就是十分重要的依據。在連結性方面,國際健康聯盟將會推動藍芽等無線傳輸技術進入家用監控設備。受法令規范的設備與照護檢驗終端之間的通訊傳輸則必須遵循IEEE10101/10201標準;至于在集成式臨床環境中,則必須支持與IEEE11073-PHD相對應的ASTM-ICEF2671標準。最重要的是,Android應用軟件開發過程必須提供可供追蹤的歷程,并且完全切合主管機關的IEC62304標準。此外,與固件升級以及備份恢復相關的機制或與安全防護相關的系統配置,這些核心Android模塊也都必須一一客制化,以適應醫療市場的需求。
  最后,整個軟件開發過程必須具備內容詳盡的文檔,以證明Android軟件與日后的升級作業都可以運作得十分順暢且具備良好可靠性,同時也要證明從需求定義到實際應用這一路的歷程都可供追蹤檢作為全球嵌入式及移動應用軟件的領導廠商。
  眾所周知,醫療器械和其它大多數設備不同,因為醫療器存在重大風險,特別是病人而言。依據醫療設備對病人的危險程度以及FDA認為合理的監管審查力度,FDA將所有醫療設備劃分為三大類。
  I類設備的風險最小,包括像壓舌板、繃帶和基本的手術器械。 II類設備具有中等風險,包括心電圖機、X光機、血液氣體分析器和輸液泵。III類設備的風險最高,包括植入式除顫器 ,人工心臟瓣膜和植入式小腦刺激器。
  相比主要針對可靠性而設計的更小型、更方便測試的操作系統,重量級操作系統(如Android)基本上更容易出現故障。這倒不是說重量級操作系統必然經常出故障。對于許多設備而言,每年一次重新啟動來修復軟件鎖定就可以了。因此,所以,考慮到重量級操作系統所具有的用戶界面更好、上市速度更快以及其它優點,偶爾重新啟動帶來的不便可以被原諒。但是,對于植入式除顫器來說,每年重新啟動一次可能是不行的。
  依據通常的經驗,Android和與之類似的操作系統適用于I類和II類設備,而III類設備通常需要使用具有高可靠性的更小型的操作系統。當然,每臺設備的情況不同。不論是開發何種醫療設備,我們都要充分考慮和了解與操作系統相伴隨的風險。
  一個用于獲得“兩全其美”的方法是將處理任務分成兩部分:用一個采用高可靠操作系統的處理器來執行核心功能,用一個采用重量級OS的處理器來處理沒那么重要的任務。輸液泵就是一個例子,一個采用高可靠性操作系統的處理器在輸液過程中控制電機,而另一個運行Android的處理器則運行GUI、通信,等等。請注意,用到兩個處理器的解決方案并不是一個立竿見影的靈丹妙藥。需要充分考慮和詳細規劃。要確保醫療設備的安全性和可測試性。
  用戶眾多的優勢

  如果你所設計的嵌入式設備選擇使用Android,那么有成千上萬部手機所運行的Android堆棧和你的嵌入式設備所運行的Android堆棧,在本質是相同的。有大量的用戶在查找Android操作系統的漏洞,同時有龐大的開發社區致力于修復這些漏洞。盡管Android的可靠性不如輕量級專用操作系統,但和從零開始開發Linux堆棧相比,Android是一款經過徹底調試的系統。此外,目前有超過10萬款支持Android的應用程序,其中有很多程序可以簡化和加速開發過程。這就是說,Android開發并不是很復雜,有龐大的開發人員群支持Android。
  對于那些對軟件可靠性要求不高,且價格可以支持所需硬件的醫療設備,Android具有很強的競爭力。它在功能、資源需求和生產力之間做了很好的平衡,并且具有以規模龐大且繁榮的Linux產業鏈為基礎的額外優勢。

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